铭博生物实验室-非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
2015药典变更内容 1、供试品制备环节，除了pH7.0 氯化钠—蛋白胨缓冲液、pH6.8 磷酸盐缓冲液、pH7.6 磷酸盐缓冲液外，添加了pH7.2 磷酸盐缓冲液和胰酪大豆胨液体培养基。2、菌液制备环节2.1 使用胰酪大豆胨液体培养基、胰酪大豆胨琼脂培养基取代营养肉汤、营养琼脂进行金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、、乙型副伤寒沙门氏菌和大肠埃希氏菌的菌液制备；2.2 使用沙氏葡萄糖液体培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基取代改良马丁培养基、改良马丁琼脂进行白色念珠菌和黑曲霉菌液的制备，同时对沙氏葡萄糖液体培养基、沙氏葡萄糖琼脂的配方进行了变更；3、增加了梭菌增菌培养基进行生孢梭菌菌液的制备。4、增加了耐盐革兰氏阴性菌的检验项、替代了大肠菌群的检验，检测范围更广。5、大肠埃希菌的检验增加了预培养6、变更了沙门菌检验中前增菌、增菌、分离用的所有培养基类别。7、变更了铜绿假单胞菌检验中增菌、分离用的培养基类别，取消了绿脓菌素的直接试验。8、取消了金黄色葡萄球菌的选择性增菌，改为无选择性增菌，同时变更了分离培养基。9、白色念珠菌的检验所用培养基配方有所调整。 控制菌检测 1、耐胆盐革兰氏阴性菌： 预培养--胰酪大豆胨液体培养基增菌—肠道菌增菌液体培养基分离或计数—紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基2、大肠埃希菌： 增菌--胰酪大豆胨液体培养基增菌—麦康凯液体培养基分离—麦康凯琼脂培养基3、沙门菌： 预增菌--胰酪大豆胨液体培养基增菌—RV沙门菌增菌液体培养基分离—木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基生化—三糖铁琼脂培养基穿刺4、铜绿假单胞菌： 增菌—胰酪大豆胨液体培养基分离—溴化十六烷基*铵琼脂培养基生化—氧化酶试验及其他进一步鉴定 5、金黄色葡萄球菌： 增菌—胰酪大豆胨液体培养基分离—甘露醇氯化钠琼脂培养基鉴定—冻干兔血浆6、梭菌：供试品热处理增菌—梭菌增菌培养基分离—哥伦比亚琼脂培养基、鉴定—3%过氧化氢酶试验7、白色念珠菌： 增菌—沙氏葡萄糖液体培养基分离—沙氏葡萄糖琼脂培养基鉴别确认—念珠菌显色培养基。
